近期在数字健康领域上有很多振奋人心的成就。但实际上，有许多医疗设备初创企业也在其他领域继续推动医疗技术的整体边界。

从神经调节到药物输送，手术机器人等等，引起Medical Design & Outsourcing和MassDevice编辑们的注意，以下是对今年20家医疗设备初创企业的总结。


01、4C Medical Technologies
布鲁克林公园，明尼苏达州。
成立时间：2014
 
预计到2021年，经导管主动脉瓣置换术将具有价值50亿美元的市场，爱德华兹生命科学公司、美敦力公司和雅培公司在内的医疗设备公司已投入数亿美元用于下一个前沿领域：经导管二尖瓣置换术。 但是4C Medical Technologies提出一个更好的解决方案。 4C 医疗公司的AltaValve设备不取代人的二尖瓣，而是置于漏出的原生二尖瓣的环形上方，防止返流进入左心房。

该公司称，AltaValve在保留原有的二尖瓣环和左心室的同时，仍能治疗二尖瓣返流，这为目前与TMVR相关的并发症提供了解决方案。

去年4C医疗集团在加拿大天使网络AngesQuébec的带领下筹集了800万美元。 AltaValve在2018年3月3日至6日于华盛顿特区举行的心血管研究技术（CRT）竞赛中获得第一名。

02、Aspect Biosystems
温哥华，不列颠哥伦比亚
成立时间：2013
 
Aspect Biosystems是一家私人控股的生物技术公司，专注于3D生物打印和组织工程，宣称其专有的Lab-on-a-Printer平台能够促进疾病和治疗研究以及再生医学的发展。

Lab-on-a-Printer包含可升级的一次性和模块化的微流体打印头墨盒的组合。 每个墨盒都具有该公司所描述的复杂组织设计特征。 同轴流聚焦使其在打印头墨盒内生成含细胞的生物纤维，并将其图案化为3D结构。 该公司在其网站上称：“这种独特的3D打印机制在3D打印纸的设计中打开全新的大门，使其在打印过程中可以精确定位或无缝组合多种不同类型的细胞。”

Aspect Biosystems于2017年9月宣布，它已经在Pangea Ventures领导的一轮私募融资中募集了一笔未披露的数额，包括由Endure Capital，Pallasite Ventures，Relentless Pursuit Partners等投资。
 
03、Axonics
尔湾，加利福尼亚州
成立时间：2013
 
Axonics Modulation Technologies正在期待挑战神经调节领域的主要参与者。 总部位于加利福尼亚州Irvine的公司正在开发新型植入式骶神经神经调节技术来治疗患有尿和肠功能障碍疾病的患者，希望该平台将来可以扩展到其他临床适应症的方面。

凭借Alfred Mann基金会的技术许可，该公司的Axonics r-SNM系统采用了一种小型化的可充电植入式刺激器，据称其至少可以使用15年。 该系统还具有专为快速充电时间设计的充电系统以及用户友好的远程控制和编程界面。

Axonics已经对其竞争对手采取了一些大胆举措 - 美敦力的InterStim设备和StimGuard - 已在加拿大和欧洲获得批准，该系统适用于治疗膀胱过度活动症，尿潴留和大便失禁的适应症。

04、BrainSpec
波士顿
成立时间：2015
 
BrainSpec是一家无针脑活检公司，致力于实现准确，高效，无创的脑部疾病诊断。 该公司于2015年5月在布里格姆妇女医院的iHub举办的头脑风暴会议上成立，该公司拥有一个基于云计算的软件平台，旨在为临床医生和研究人员提供MRS技术。 BrainSpec在其网站上解释说：“该软件结合了基于线性组合模型的后处理后端，代表了测量大脑代谢物的最准确方法，它具有高度直观和用户友好的前端网页用户界面。”

该公司表示，它正与包括GE，飞利浦和西门子在内的扫描仪制造商合作。 根据美国证券交易委员会表格D，它去年筹集了大约200万美元。

05、Cam Med
West Newton，Mass。
成立时间：2014
 
这家医疗器械公司正在开发一种灵活的绷带式贴剂泵，旨在为患者服用精确剂量的药物，否则这些患者不会选择穿戴庞大而复杂的药物输送装置。

 Cam Med公司的产品Evopump具有多槽电化学驱动设计，可使贴片同时容纳和输送多种药物。

今年2月，该公司与糖尿病研究资助和倡导团体JDRF合作开发了一种超薄胰岛素贴片泵，可用于下一代自动胰岛素输送系统。

该合作伙伴关系的目标是加速Cam Med的Evopump的开发，以便将其整合到闭环胰岛素输送系统中，并缩小“人造胰腺”的总体尺寸。

06、Clinical Sensors
研究三角公园，N.C.
成立时间：2014
 
Clinical Sensors正在开发利用一氧化氮的生物活性来改善重症急性疾病（例如败血症）和慢性疾病（例如糖尿病）的管理的医疗装置和诊断设备。 它开发了即时护理设备，可以在几秒钟内直接测量患者的血液一氧化氮水平。

一氧化氮与脓毒症的发展有关，脓毒症是一种威胁生命的疾病，早期快速识别对于加速挽救生命的护理至关重要。 一氧化氮也是心血管健康、神经生理学和免疫系统的生理调节剂。 它可以作为治疗并发症，如医院获得性感染的有前景的生物标志物。

该公司的糖尿病产品由应用于连续葡萄糖监测传感器的释放一氧化氮的膜组成，可以提高传感器的准确性和寿命，从而改善患者的糖尿病管理。 该技术有可能提高传感器的使用寿命，提高传感器的准确性并减少患者所需的手指棒校准次数。

该公司由UNC-Chapel Hill化学系Mark Schoenfisch教授的实验室创立。 它已经赢得了近400万美元的NIH和北卡罗来纳州奖项。

07、Cognito Therapeutics
马萨诸塞州剑桥市
成立时间：2016

Cognito Therapeutics是一家专注于治疗神经退行性疾病的早期医疗器械公司。

目前，该公司开发通过诱发脑波振荡来治疗阿尔茨海默病症状的技术。

Cognito Therapeutics正处于研究和开发的早期阶段，并计划开始使用它在人类小鼠模型中的技术。
 
Day Zero Diagnostics正在开发一种新的诊断方法，快速检测病人以确定在给定情况下使用正确的抗生素。 该系统将在五个小时内而不是两到三天后确定靶向抗生素，从而使医生能够避免广谱抗生素使用，避免导致抗生素耐药性全球健康危机。

与其他只能检测少数特定目标的分子诊断方法不同，Day Zero使用整个基因组序列和专有的Keynome算法在数小时内识别各种细菌病原体及其抗性特征。

该公司在2017年赢得了医疗创新者大赛。其基因组测序和机器学习相结合，潜在地使传染病诊断和治疗现代化，并改善患者安全降低成本。

09、Eyenovia
纽约市
成立时间：2014
 
 Eyenovia于1月份以3500万美元的价格上市，目前正在开发一种向眼部输送小剂量药物的装置。

该公司使用压电式分配技术将微剂量的药物局部递送给患者的眼睛。 该设备可以跟踪患者的依从性，旨在帮助避免与治疗眼部疾病有关的不良反应，Eyenovia假设这是由于通过传统滴眼剂递送的大量药物造成的。

Eyenovia正在为其三种产品进行晚期试验，包括慢性闭角型青光眼装置MicroProst。

据报道，这家位于纽约州的小型创业公司正在追求FDA505（b）（2）的认可，因为其药品设备的药品成分实际上是需要与患者的身体接触的。

10、Gel-E
学院公园，马里兰州。
成立时间：2013
 
伤口护理，止血设备和相关产品可能没有医疗技术领域的技术竞争对手，但同样具有创新性。 位于马里兰州大学公园的Gel-E正在寻找在止血和伤口治疗领域发挥作用的产品，其创口护理产品平台围绕其专有的自组装生物聚合物设计，据称其具有固有的抗微生物属性。

Gel-E利用其止血技术开发了许多不同的应用，包括设计用于外部和内部的条带，薄膜，绷带和凝胶。

该公司对商用基于壳聚糖的止血剂进行了重大改进，并在Stephen Hawking晚期的BBC系列中成为顶级创新者。 该公司最近还从美国国防部获得了140万美元的资助，用于开发旨在延长现场护理的产品。
 
11、Livongo
山景城，加利福尼亚州。
成立时间：2014
 
Livongo Health本月结束了由General Catalyst，默克全球卫生创新基金和Echo Health Ventures等投资者组成的1.05亿美元的投资。

总部位于加利福尼亚州的Mountain View公司已经开发了用于糖尿病的Livongo - 一系列连接设备，使糖尿病患者能够与虚拟护理团队互动。

Livongo计划利用其新收购的资金来支持市场增长和消费者平台。 该公司还为高血压患者推出疾病管理产品。

12、Medineering Surgical Robotics
德国慕尼黑
成立时间：2014
 
人们很容易将医疗机器人视为大型的单一用途的系统，但Medineering Surgical Robotics希望开发更多元化，以程序为中心的机器人工具平台。

该公司正在开发一系列机器人设备，旨在帮助临床医生进行微创手术，特别关注头部和颈部的手术。 到目前为止，Medineering已经生产出一种先进的定位臂，用于连接其他机器人设备和内窥镜定位系统。

七个连接的定位臂可作为公司即插即用机器人系统的基础，并可直接连接到手术室台面的导轨系统。 该系统允许精确的定位控制和非机动化仪器的机械接口。 经鼻内窥镜机器人设计用于安装在手臂上，可实现内窥镜定位的机器人控制。

该公司正致力于为平台开发一系列针对程序的附件，并已获得其战略合作伙伴Brainlab的支持。

13、Metavention
明尼阿波利斯
成立时间：2012
 
一月份的元数据收集由新企业联合公司，桑德林风险投资公司和其他公司提供资金，结束了6,000万美元的C轮融资。 这笔钱将用于优化Metavention针对II型糖尿病患者的基于经导管的代谢性神经调节疗法。 该公司当时表示正准备在美国进行II期试验。

根据首席执行官托德伯格的说法，其目标是“在单个微创手术中提供对升高的葡萄糖的改善控制”。

14、Patientory
亚特兰大
成立时间：2015
 
区块链被称为加密货币比如比特币背后的技术。 但是一家名为Patientory的年轻亚特兰大公司的创始人认为这可以有另一个重要的用途——确保健康数据并为患者提供支持。

Patientory在区块链社区引起了足够的热议，去年它通过加密货币众筹筹集了720万美元，在去年的三天时间里。 众筹产生了1,728名参与者，他们购买了7000万PTOY货币。 该公司提供的区块链技术类似于比特币目前运行的加密货币。

15、Portal Instruments
马萨诸塞州剑桥市
成立时间：2012
 
Portal Instruments正在开发旨在改善高粘度生物药物给药的无针头药物输送技术。

长期以来，公司一直在寻求无针头注射平台，作为焦虑症患者进行自行注射的解决方案。 根据Portal Instruments公司的说法，第一代设备都存在同样的问题：因为注射不受控制，导致高容量的药物注射和输送在开始时会出现剧烈疼痛。

该公司从麻省理工学院获得许可的产品，可以控制注射精度在一束头发的粗细，使用精确的压力技术来控制注射。 

去年11月，该公司与Takeda签署了一项独家1亿美元的协议，将Portal的无针头给药设备与制药公司的生物药品结合起来。“

16、Prellis生物制品
旧金山
成立时间：2016
 
Prellis Biologics是一家人体组织工程公司，开发专有的基于激光的3D打印技术来创建功能性人体器官和组织。 该技术专注于建立微血管系统，以确保器官得到适当的氧气和营养。 共同创始人Melanie Matheu和Noelle Mullin表示，他们可以以近乎瞬时的速度和单细胞精确度建立微血管和附加组织层。

器官可以直接从CAD文件构建，从而能够使用真实的人体血管和细胞数据来创建复杂的功能器官，包括肾脏，肝脏和肺部。 该公司估计，这项技术将为美国超过9000万人提供一种拯救生命的器官捐赠者的候选名单，这些器官捐赠者以器官衰竭或功能障碍的形式生活。

17、反应式机器人 
德国慕尼黑
成立时间：2015
 
尽管Intuitive Surgical仍然是机器人手术领域的焦点，但新的医疗机器人公司正在寻求打破模具。在德国慕尼黑建立和运营的反应机器人公司正在开发机器人系统，旨在为重症监护病房的危重病人提供早期动员- 这种运动疗法已被证明可改善患者的功能结果。

该系统将取代临床医生必须操作并帮助移动患者的身体的手动VEM。反应性机器人平台是一种智能的自适应机器人系统，为这类患者提供康复治疗，将其移动到垂直位置并自动调动他们。通常，这样的任务需要三到四名护士和一张单独的床，但是反应式机器人有希望其系统能够在仅有一个人的帮助下运行。

去年，该公司获得了七位数的资助，并在今年第一季度生产了第一个临床测试产品。
 
18、RxFunction 
伊甸草原，明尼苏达州。
成立时间：2010
 
RxFunction是一家医疗可穿戴企业，最近筹集了750万美元的A系列资金，为其Walkasins可穿戴感官假体的上市做准备。 该轮由总部位于明尼苏达州Edina的精品投资银行公司Cedar Point Capital领导。 这笔资金将有助于RxFunding通过FDA注册，为美国下一个临床试验提供资金，并建立该组织，以便其可以商业化。

Walkasins有两个部分 —— 一个腿部单位和一个脚垫。 据该公司介绍，鞋垫可测量使用者的足部压力，并提供即时柔软触感的感觉提示，从而可控制平衡和稳定性。

19、Sonex健康
明尼苏达州罗切斯特。
成立时间：2014

Sonex Health是带Meerkat技术的SX-One MicroKnife的开发商。它以一种新颖的方式治疗腕管综合症，允许腕管松解 - 一种曾经发生在手术室的手术 - 而不是在手术中心或办公室进行。据该公司称，结果是患者恢复更快，成本更低 - 这是一个重要的论点，因为医疗行业“价值”的重要性日益增加。

20、Spry健康
帕洛阿尔托，加利福尼亚州。
成立时间：2013
 
Spry Health创造了一种名为循环系统的可穿戴设备，该设备可供有慢性疾病的人士穿戴。

该临床等级可穿戴设备可连续且被动收集生命体征，同时将数据传输至分析平台。该分析使用机器学习来识别在症状甚至更明显之前的恶化的早期症状。然后医疗保健提供者可以根据需要进行干预以提供最佳治疗

根据Spry Health的报告，循环系统已被证明可以改善预后并减少住院时间，缩短开始治疗所需的时间并改善患者的体验和依从性。