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Hologic的ThinPrep自动化Pap测试成像仪赢得FDA PMA的批准
行业新闻
Hologic的ThinPrep自动化Pap测试成像仪赢得FDA PMA的批准
发布时间:
2018-04-27
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Hologic(NSDQ:HOLX)今天表示,它为其用于Pap检测自动成像而设计的ThinPrep一体成像仪赢得了FDA上市前的批准。
这家位于马萨诸塞州马尔堡的公司的ThinPrep成像仪旨在帮助细胞学技术人员识别异常细胞,并将成像站和检查范围整合到一个单元中。该公司表示,该系统大约只需要90秒来分析样品。
“ThinPrep集成成像仪的批准将ThinPrep自动化Pap成像技术的优势带给了美国的中小型实验室,当然也带给了他们的患者。这种最新的ThinPrep产品的开发实现了Hologic对女性健康的承诺,特别是针对宫颈癌的可靠筛查策略,“Tom West在一份准备好的声明中说道。
Hologic说,通过这个批准,它将在美国推出Compass Stainer。该公司表示,该系统是一种自动染色器,专为常规染色和特殊染色协议而设计。
本月早些时候,Hologic发布了一项研究结果,该研究将NovaSure子宫内膜消融系统与Minerva Surgical的子宫内膜消融设备进行比较,结果发现用NovaSure治疗的女性的闭经率更高,生活质量更高,尽管经历围手术期的不良事件发生率也会更高。
来源:massdevice
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