可穿戴医疗设备公司 Empatica 今天宣布其Embrace癫痫跟踪腕带获得了FDA认可。 总部位于剑桥的公司说，Embrace装置的设计目的是检测和监测压力信号，并检测可能致命的癫痫发作。

戴在手腕上的Embrace看起来像一个健身追踪器，并配备了温度传感器来检测身体热量的变化，用陀螺仪和加速度计检测运动和EDA传感器以检测皮肤的电变化。该系统还使用先进的机器学习来监视癫痫发作，并向看护人发送警报。

Empatica首席科学家Rosalind Picard在新闻发布会上说。“这是一段很长的旅程——我们多年来一直致力于制造可穿戴的压力和情绪传感器，然后偶然发现我们可以通过与最危险的癫痫发作有关的大脑活动引起皮肤的变化。这项技术从实验室移到最精确、最舒适、极好使用的传感器市场上是意义非凡的。” 

“医疗器械都面临着一个巨大的问题——它们通常过于笨重和不舒服，人们根本不想佩戴它们。所以Empatica 采取了一种不同的策略。我们想设计出世界上第一个能赢得设计奖的医疗器械，同时也能被用作于救生产品。在实际中病人喜欢Embrace，并很自豪地穿戴它。我们认为这是它成功的关键之一，也是医疗保健行业中的一个有趣的例子。尖端技术与优良设计需要结合一体。”联合创始人兼首席执行官Matteo Lai 在准备好的发言中称。

该设备的批准是基于135例患者数据、癫痫患者接受四级癫痫监测单元连续视频脑电图监测的多中心临床试验，以及Empatica。在这项试验中总共使用了6350小时的数据，包括从40全身强直阵挛性癫痫发作的数据。

Empatica表示Embrace装置的算法能够100%检测到癫痫发作，试验比较了癫痫临床标记的至少三个独立的癫痫学家的数据，他们在检查视频脑电图数据时相互是看不到任何Embrace之前所使用的数据。

“FDA批准Embrace装置用于检测大多数的痉挛性的癫痫病，这是癫痫患者护理的一个重要里程碑。每年有超过3000位美国人死于癫痫突发性猝死，Embrace为强直阵挛性癫痫患者发病时提供了潜在的报警能力和看护者。 科学证据强烈支持癫痫发作期间或在短时间内立即引起注意在许多情况下是可以救命的。”纽约大学综合癫痫中心主任Orrin Devinsky在一份声明中说。

该公司称其Embrace系统于2017年4月在欧盟获得了CE认证。